Аб брз тест за HCV хепатитис Ц

Аб брз тест за HCV хепатитис Ц

【НАМЕНСКА УПОТРЕБА】

Хроничниот хепатитис Ц е првенствено заболување кое се пренесува преку крв што е резултат на инфекција со вирусот на хепатитис Ц (ХЦВ). Инфекцијата со HCV може да доведе до хронично воспаление, некроза и фиброза на црниот дроб, а некои пациенти може да развијат цироза или дури и хепатоцелуларен карцином (HCC). Откривањето на анти-ХЦВ антитела е погодно за скрининг на популацијата со висок ризик и може да се користи и за примарен скрининг на лица заразени со ХЦВ.

Овој производ се користи за квалитативно откривање на антитела на вирусот на хепатитис Ц во примероци од човечки серум и плазма и може да се користи за помошна дијагноза на клиничка инфекција со вирусот на хепатитис Ц.

【ПРИНЦИП НА ТЕСТ】

Овој производ е составен од генетски конструиран рекомбинантен антиген на вирусот на хепатитис Ц и овчо анти-зајачки IgG фиксиран во нитроцелулозна мембрана и обложен со рекомбинантен антиген на вирусот на хепатитис Ц означен со колоидно злато и IgG на зајакот означен со злато и други реагенси. Сендвич метод со двоен антиген беше користен за откривање на антитела на вирусот на хепатитис Ц во човечки серум/плазма со колоидна златна имунохроматографија.

За време на тестот, примерокот од крвта се додава во дупката за примерок од комплетот. Примерокот прво се меша со имуноколоидално злато на хартијата со стаклени влакна, а потоа се елуира до нитратната целулозна мембрана. Ако примерокот содржи антитела за вирусот на хепатитис Ц, овие антитела прво се врзуваат за колоидно злато обложено со рекомбинантен антиген, така што кога смесата се елуира во мембраната на нитро-влакното, таа ќе биде заробена од линијата за откривање (Т-линија) фиксирана. на антигенот на вирусот на хепатитис Ц за да се формира колоидно злато означено со HCV антитело-ХЦВ антиген имунолошки комплекс. Затоа, на линијата Т се појавува црвена линија, што укажува на позитивен резултат. Ако нема антитела за вирусот на хепатитис Ц во крвта на субјектот, црвената линија нема да се формира на линијата за тестирање (Т-линија), што е негативен резултат. Линијата за контрола на квалитетот (линија C) на комплетот е покриена со овчи анти-Рабит IgG, и во секој случај, за време на тестирањето треба да се појави црвена линија на линијата за контрола на квалитетот за да се докаже дека комплетот работи правилно.

【Добавени реагенси и материјали】

Модел: тест картичка, тест лента

【РОК НА РОК И ЧУВАЊЕ】

1. Оригиналното пакување треба да се чува на суво место на температура од 2-30°C и заштитено од светлина.

2. Рок на траење на комплетот за тестирање е 2 години од датумот на производство. Погледнете ги етикетите на производите за наведениот датум на истекување.

3. Оригиналното пакување може да се транспортира на 2-37℃ 20 дена.

4. По отворањето на внатрешното пакување, тест-картичката ќе стане неважечка поради апсорпција на влага, ве молиме користете ја во рок од 1 час.

【Постапка за тестирање】

Чекор 1: Оставете го уредот за тестирање, пуферот, примерокот да се изедначат на собна температура (15-30℃) пред тестирањето.

Чекор 2: Отстранете го уредот за тестирање од запечатената торбичка. Ставете го тест-уредот на чиста, рамна површина.

Чекор 3: Обележете го уредот со број на примерок.

Чекор 4: Со помош на капалка за еднократна употреба, префрлете серум, плазма или целосна крв. Држете го капачот вертикално и префрлете 1 капка од примерокот (приближно 40μl) во бунарот(S) на примерокот на уредот за тестирање и веднаш додајте 2 капки тест пуфер (приближно 70-100μl). Погрижете се да нема воздушни меури.

Чекор 5: Поставете тајмер. Прочитајте ги резултатите за 15 минути.

Не го толкувајте резултатот по 20 минути. За да избегнете забуна, отфрлете го уредот за тестирање откако ќе го протолкувате резултатот. Ако треба да го чувате долго време, ве молиме фотографирајте го резултатот.

【ИНТЕРПРЕТАЦИЈА 】 】

1. НЕГАТИВЕН РЕЗУЛТАТ:

Ако се развие само линијата C, тестот покажува дека во примерокот не е присутен вирус на хепатитис Ц кој може да се открие. Резултатот е негативен или нереактивен.

2. ПОЗИТИВЕН РЕЗУЛТАТ:

Покрај присуството на линијата Ц, ако се развие линијата Т, тестот укажува на присуство на вирусот на хепатитис Ц. Резултатот е позитивен или реактивен вирус на хепатитис Ц.

3. НЕВАЖЕН

Ако линијата C не се развие, анализата е неважечка без оглед на развојот на бојата на линијата Т како што е наведено подолу. Повторете ја анализата со нов уред.