Комплет за брзо откривање HAV IgG/IgM (метод со колоидно злато) е имуноанализа со латерален проток за квалитативно откривање на антитела (IgG и IgM) на вирусот на хепатитис А (HAV) во примероци од серум, плазма или целосна крв.
НАМЕНСКА УПОТРЕБА
Комплет за брзо откривање HAV IgG/IgM (метод со колоидно злато) е имуноанализа со латерален проток за квалитативно откривање на антитела (IgG и IgM) на вирусот на хепатитис А (HAV) во примероци од серум, плазма или целосна крв. Наменет е да се користи како скрининг тест и обезбедува прелиминарен резултат од тестот за рана дијагноза и третман на пациенти поврзани со инфекција со вирусот на хепатитис А.
Секое толкување или употреба на овој прелиминарен резултат од тестот мора да се потпира и на други клинички наоди, како и на професионалното расудување на давателите на здравствени услуги. Алтернативните методи за тестирање треба да се комбинираат за да се потврди резултатот од тестот добиен од овој уред.
РЕЗИМЕ И ОБЈАСНУВАЊЕ
Хепатитис А е заразна болест предизвикана од вирусот на хепатитис А (HAV), кој е воспалителна лезија на црниот дроб и се пренесува преку фекално-орален пат. Главната манифестација е акутен хепатитис, а честа е асимптоматска инфекција. Болеста може да се појави на која било возраст, но главно се забележува кај деца и адолесценти.
Принцип на тест
Овој комплет прифаќа колоидна златно-имунохроматографија (GICA).
Тест картичката содржи:
1. Колоидно злато означено со антиген и комплекс на антитела за контрола на квалитетот.
2. Нитроцелулозни мембрани имобилизирани со две тест линии (линија IgG и IgM линија) и една линија за контрола на квалитетот (линија C).
Кога ќе се додаде соодветна количина на примерок во бунарот за примерок од тест-картичката, примерокот ќе се движи напред по должината на тест картичката под капиларно дејство.
Ако примерокот содржи IgG/IgM антитело на HAV, антителото ќе се врзе за HAV антигенот означен со колоидно злато, а имунолошкиот комплекс ќе биде заробен од моноклоналното анти-човечко IgG/IgM антитело имобилизирано на нитроцелулозната мембрана за да формира виолетова/црвена Т линија, што покажува дека примерокот е позитивен за IgG/IgM антитела.
СОБИРАЊЕ И ПОДГОТОВКА НА ПРИМЕРКИ
1. Овој тест може да се изврши со употреба на примероци од човечки серум, плазма или од цела крв, вклучително и периферна крв, плазма подготвена од клинички користени антикоагуланси (EDTA, хепарин, натриум цитрат) итн.
Спецификација:1T/кутија,20T/кутија,25T/кутија,50T/кутија
Резултати
НЕГАТИВНО:
Ако се појави само линијата за контрола на квалитетот C, а линиите за тестирање M и G не се виолетови/црвени, тоа покажува дека не е откриено антитело, а резултатот е негативен.
ПОЗИТИВНИ:
IgM позитивен: ако и линијата за контрола на квалитетот C и линијата за тестирање М изгледаат виолетова/црвена, тоа покажува дека IgM антителото е откриено, а резултатот е позитивен за IgM антитела.
IgG позитивен: ако и линијата за контрола на квалитетот C и линијата за тестирање G изгледаат виолетова/црвена, тоа покажува дека IgG антителото е откриено и резултатот е позитивен за IgG антитела.
IgM и IgG позитивни: ако линијата за контрола на квалитетот C и тест линиите M и G се појавуваат виолетови/црвени, тоа покажува дека IgM и IgG антителата се откриени, а резултатот е позитивен и за IgM и за IgG антитела.
НЕВАЖЕН:
Ако линијата за контрола на квалитетот C не се прикаже, резултатот од тестот е неважечки без разлика дали има виолетова/црвена линија за тестирање и треба да