Комплет за брзо откривање на туберкулоза IgGIgM (метод со колоидно злато)

Комплет за брзо откривање на туберкулоза IgGIgM (метод со колоидно злато)

【НАМЕНСКА УПОТРЕБА】

Комплет за брзо откривање на туберкулоза IgG/IgM (метод со колоидно злато) е имуноанализа со латерален проток за квалитативно откривање на антитела од класа IgG/IgM за туберкулоза во примероци од серум, плазма или целосна крв. Наменет е да се користи како скрининг тест и обезбедува прелиминарен резултат од тестот за рана дијагноза и третман на пациенти поврзани со инфекција со туберкулоза.

Секое толкување или употреба на овој прелиминарен резултат од тестот мора да се потпира и на други клинички наоди, како и на професионалното расудување на давателите на здравствени услуги. Алтернативните методи за тестирање треба да се комбинираат за да се потврди резултатот од тестот добиен од овој уред.

【ПРИНЦИП НА ТЕСТ】

Овој комплет прифаќа колоидна златно-имунохроматографија (GICA).

Тест картичката содржи:

1. Колоидно злато означено со антиген и комплекс на антитела за контрола на квалитетот.

2. Нитроцелулозни мембрани имобилизирани со две тест линии (линија IgG и IgM линија) и една линија за контрола на квалитетот (линија C).

Кога ќе се додаде соодветна количина на примерок во бунарот за примерок од тест-картичката, примерокот ќе се движи напред по картата за тестирање под капиларно дејство.

Ако примерокот содржи IgG/IgM антитело на туберкулоза, антителото ќе се врзе за туберкулозниот антиген означен со колоидно злато, а имунолошкиот комплекс ќе биде заробен од моноклоналното анти-човечко IgG/IgM антитело имобилизирано на нитроцелулозната мембрана за да формира виолетова/црвена Т линија, што покажува дека примерокот е позитивен за IgG/IgM антитела.【Прирачани реагенси и материјали】

Модел: тест картичка, тест лента

【РОК НА РОК И ЧУВАЊЕ】

1. Оригиналното пакување треба да се чува на суво место на температура од 2-30°C и заштитено од светлина.

2. Рок на траење на комплетот за тестирање е 2 години од датумот на производство. Погледнете ги етикетите на производите за наведениот датум на истекување.

3. Оригиналното пакување може да се транспортира на 2-37℃ 20 дена.

4. По отворањето на внатрешното пакување, тест-картичката ќе стане неважечка поради апсорпција на влага, ве молиме користете ја во рок од 1 час.

【Постапка за тестирање】

Чекор 1: Оставете го уредот за тестирање, пуферот, примерокот да се изедначат на собна температура (15-30℃) пред тестирањето.

Чекор 2: Отстранете го уредот за тестирање од запечатената торбичка. Ставете го тест-уредот на чиста, рамна површина.

Чекор 3: Обележете го уредот со број на примерок.

Чекор 4: Со помош на капалка за еднократна употреба, префрлете серум, плазма или целосна крв. Држете го капачот вертикално и префрлете 1 капка од примерокот (приближно 10μl) во бунарот(S) на примерокот на уредот за тестирање и веднаш додајте 2 капки тест пуфер (приближно 70-100μl). Погрижете се да нема воздушни меури.

Чекор 5: Поставете тајмер. Прочитајте ги резултатите за 15 минути.

Не го толкувајте резултатот по 20 минути. За да избегнете забуна, отфрлете го уредот за тестирање откако ќе го протолкувате резултатот. Ако треба да го чувате долго време, ве молиме фотографирајте го резултатот.

【ИНТЕРПРЕТАЦИЈА 】 】

НЕГАТИВНО:

Ако се појави само линијата за контрола на квалитетот C, а линиите за тестирање M и G не се виолетови/црвени, тоа покажува дека не е откриено антитело, а резултатот е негативен.

ПОЗИТИВНИ:

IgM позитивен: ако и линијата за контрола на квалитетот C и линијата за тестирање М изгледаат виолетова/црвена, тоа покажува дека антителото IgM е откриено, а резултатот е позитивен за IgM антитела.

IgG позитивен: ако и линијата за контрола на квалитетот C и линијата за тестирање G изгледаат виолетова/црвена, тоа покажува дека IgG антителото е откриено, а резултатот е позитивен за IgG антитела.

IgM и IgG позитивни: ако линијата за контрола на квалитетот C и тест линиите M и G изгледаат виолетови/црвени, тоа покажува дека IgM и IgG антителата се откриени, а резултатот е позитивен и за IgM и за IgG антитела.

НЕВАЖЕН:

Ако линијата за контрола на квалитетот C не се прикаже, резултатот од тестот е неважечки без разлика дали има виолетова/црвена линија за тестирање и треба повторно да се тестира.