2025-10-10
BABIO обезбедува дозвола од FDA 510(k) на САД за нејзиниот комплет за транспорт на вируси (неактивирачки)
Џинан, Кина – октомври 2025 година – Жинан Бабио Биотехнологија Ко., ООД (БАБИО)со гордост објавува дека нејзиниотКомплет за транспорт на вируси Babio® (не се деактивира)официјално добиFDA 510(k) дозвола (K250205). Оваа сертификација означува значајна пресвртница за BABIO, потврдувајќи ја нејзината посветеност на глобалниот квалитет, безбедност и иновации во клиничката дијагностика и микробиолошки транспортни системи.
Одобрувањето 510(k) на FDA го овластува комплетот за транспорт на вируси Babio® какосуштински еквивалентнина легално продаваните уреди во САД, потврдувајќи ја неговата усогласеност со американските регулаторни стандарди за медицински помагала. Ова достигнување ги покажува силните способности за истражување и развој на BABIO и производствената извонредност, дополнително зајакнување на нејзината глобална конкурентност вотранспорт на вируси и пазар за собирање примероци.
НаКомплет за транспорт на вируси Babio® (не се деактивира)е дизајниран за собирање и безбеден транспорт на клинички примероци кои содржат вируси. Го одржува интегритетот на примерокот за низводно тестирање како на прRT-PCR, вирусна култура, имолекуларна дијагностика, што го прави погоден за болници, лаборатории и јавни здравствени институции ширум светот.
БАБИО, даводечки кинески производителна дијагностички реагенси, транспортни медиуми и медиуми за култура, продолжува да го проширува своето присуство воЕвропа, САД, Африка и Југоисточна Азија, обезбедувајќи доверливи решенија кои ги исполнуваат меѓународните стандарди.
За повеќе информации за сертифицираните производи на BABIO и дијагностички иновации, посетете ја: https://www.babiocorp.com
#BABIO #FDA510k #Комплет за транспорт на вируси #Медицински уреди #дијагностика #BiotechChina #GlobalHealthcare #ClinicalDiagnostics #Microbiology