Добри вести! Бабио ја освои ISO13485 сертификатот од TÜV SÜD, а неговото управување со квалитетот достигна меѓународно напредно ниво.

На 3 јули 2024 година, Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd. ја обелодени „Индикативната објава за полагање на ISO13485 меѓународниот сертификат за систем за квалитет на TÜV SÜD“. Опсегот на сертификација вклучува: дизајн, развој, производство и продажба на комплети за брзи ин витро дијагностички тестови, вклучувајќи комплети за имунохроматографија со колоидно злато за имунохемија и откривање на заразни болести и ин витро дијагностички потрошен материјал за складирање и транспорт на примероци од вируси.

Известено е дека Babio Biotech успешно ја добила сертификацијата за системот за квалитет ISO 13485 издадена од Beijing Guoyixi Huaguang Certification Co., Ltd., IntertekTesting Services NA Ltd. („ITS“) и SGS United Kingdom Ltd. („SGS“). Трите институции заеднички обезбедија силна системска поддршка за меѓународна регистрација на компанијата, а овој пат сертификацијата на системот за квалитет на TÜV SÜD е уште помоќна.

Од своето основање во 2003 година, Jinan Babio Biological Co., Ltd. се фокусира на истражување и развој, производство, продажба и сервис на медицински помагала и ин витро дијагностички реагенси. Тоа е светски водечко истражување и развој и иновативно високотехнолошки претпријатие кое обезбедува стандарди за ин витро тестови. Компанијата има воспоставено строг систем за управување со квалитетот и го положи меѓународниот сертификат за систем за квалитет ISO9001 и ISO13485. Ја има најнапредната целосно автоматска опрема за производство во светот. Работилницата е строго дизајнирана според стандардот и го достигнува стандардот за прочистување од 10.000 нивоа. Во моментов, Бабио сега има широк асортиман на производи, кои опфаќаат комплети за брзи тестови од колоидно злато за луѓе и домашни миленици, медиум за култура на сув прашок, цевки и брисеви за земање примероци од вируси, кардиоваскуларни заболувања, заразни болести, тестирање на лекови, бременост, биохемија, тестирање на миокардот, лабораториски потрошен материјал, инфузија и трансфузија на крв и други медицински потрошни материјали. Многу од нашите производи се продадени во повеќе од 100 земји и региони, со конкурентни и задоволителни производи и услуги.

TÜV SÜD е едно од трите главни тела за сертификација во светот, со исклучително висок авторитет и влијание во индустријата; и TÜV SÜD е едно од ретките нотифицирани тела со квалификации за IVDR сертификација. Добивањето на сертификатот ISO 13485 го покажува континуираното усовршување и стремеж кон извонредност на Бабио во областа на управувањето со системот за квалитет, што докажува дека компанијата достигна меѓународно напредни нивоа во управувањето со квалитетот и безбедното производство. Тоа ја поставува основата за BioBio да добие ЕУ CE сертификат за ин витро дијагностички производи според регулативите IVDR, и ќе му помогне на меѓународната деловна експанзија на Babio да достигне ново ниво.