Комплет за откривање ентеровирус 71 (EV71)-IgM (метод со колоидно злато)

Намена за употреба

Комплет за откривање ентеровирус 71 (EV71)-IgM (метод со колоидно злато) е имуноанализа со латерален проток за квалитативно откривање на антитела од класа IgM на човечкиот ентеровирус 71 (EV71) во примероци од серум, плазма или целосна крв. Тој е наменет да се користи како скрининг тест и обезбедува прелиминарен резултат од тестот за рана дијагноза и третман на пациенти поврзани со инфекција со EV71.

Секое толкување или употреба на овој прелиминарен резултат од тестот мора да се потпира и на други клинички наоди, како и на професионалното расудување на давателите на здравствени услуги. Алтернативните методи за тестирање треба да се комбинираат за да се потврди резултатот од тестот добиен од овој уред.

EV 71 е најновиот вирус пронајден во тековната ентеровирусна група. Тој е многу заразен и има висока стапка на морбидитет, особено со невролошки компликации. Луѓето се единствениот познат природен домаќин на EV71, а EV71 главно се пренесува преку фекално-орална инфекција. Бидејќи EV 71 е многу заразен за централниот нервен систем, најчести се болеста шака-шап-уста и херпетичната ангина, а болеста обично го достигнува својот врв во јуни или јули. Луѓето се генерално подложни на EV71, додека доенчињата и малите деца се повеќе изложени на ризик.

ПРИНЦИП НА ТЕСТ

Овој комплет прифаќа колоидна златно-имунохроматографија (GICA).

Тест картичката содржи:

1. Колоидно злато означено со антиген и комплекс на антитела за контрола на квалитетот.

2. Нитроцелулозни мембрани имобилизирани со една линија за тестирање (Т линија) и една линија за контрола на квалитетот (линија C).

Кога ќе се додаде соодветна количина на примерок во бунарот за примерок од тест-картичката, примерокот ќе се движи напред по должината на тест картичката под капиларно дејство.

Ако примерокот содржи IgM антитело на EV71, антителото ќе се врзе за колоидно златно означено антиген EV71, а имунолошкиот комплекс ќе биде заробен од моноклоналното анти-човечко IgM антитело имобилизирано на нитроцелулозната мембрана за да формира виолетова/црвена Т. линија, покажувајќи дека примерокот е позитивен за IgM антитела.

Обезбедени материјали

Спецификација:1T/кутија,20T/кутија,25T/кутија,50T/кутија

Процедура за тестирање

Чекор 1: Оставете го уредот за тестирање, пуферот, примерокот да се изедначат на собна температура (15-30℃) пред тестирање.

Чекор 2: Отстранете го уредот за тестирање од запечатената торбичка. Ставете го тест-уредот на чиста, рамна површина.

Чекор 3: Обележете го уредот со број на примерок.

Чекор 4: Со помош на капалка за еднократна употреба, префрлете серум, плазма или целосна крв. Држете ја капачката вертикално и префрлете 1 капка од примерокот (приближно 10 ¼ l) во бунарот за примерок (S) на уредот за тестирање и веднаш додајте 2 капки тест тампон (приближно 70-100 I¼ l). Погрижете се да нема воздушни меури.

Чекор 5: Поставете тајмер. Прочитајте ги резултатите за 15 минути.

Не го толкувајте резултатот по 20 минути. За да избегнете забуна, отфрлете го уредот за тестирање откако ќе го протолкувате резултатот. Ако треба да го чувате долго време, ве молиме фотографирајте го резултатот.

РЕЗУЛТАТИ

НЕГАТИВНО:

Ако се појави само линијата за контрола на квалитетот C, а линијата за тестирање Т не е виолетова/црвена, тоа покажува дека не е откриено антитело, а резултатот е негативен.

ПОЗИТИВНИ:

Ако и линијата за контрола на квалитетот C и линијата за тестирање Т изгледаат виолетова/црвена, тоа покажува дека антителото IgM е откриено и резултатот е позитивен за IgM антитела.

НЕВАЛИДЕН:

Ако линијата за контрола на квалитетот C не се прикаже, резултатот од тестот е неважечки без разлика дали има виолетова/црвена линија за тестирање и треба повторно да се тестира.